Bienvenido a la plataforma FarmacIA, operada por Farmacia Ética SpA (en adelante, "la Empresa"). Los presentes Términos y Condiciones (los "T&C") regulan el acceso y uso de la plataforma y la contratación del servicio de gestión para la tramitación de importación de productos farmacéuticos para uso personal (el "Servicio").
Se entiende que toda persona que acceda, se registre o contrate el Servicio (el "Usuario") ha leído, entendido y aceptado íntegramente estos T&C. La aceptación se registra con marca de tiempo, dirección IP y versión del documento, como evidencia de consentimiento informado.
1. Naturaleza del servicio (mandato, no venta)
La Empresa presta un servicio profesional de gestión de importación excepcional de productos farmacéuticos para uso personal, habilitado por el artículo 21 literal b) del Decreto Supremo N° 3 de 2010 del Ministerio de Salud, modificado por el Decreto N° 50 de 2019, y conforme a la Guía Informativa del Instituto de Salud Pública N° 00224 de 2024.
El Servicio se ejecuta en virtud de un contrato de mandato: el Usuario (como paciente directo, tutor o representante de un tercero, o representante de una institución de salud), en calidad de mandante, constituye a Farmacia Ética SpA y a Comercializadora Aleffarma como sus mandatarias para gestionar, en su nombre y por su cuenta y riesgo, la autorización de importación excepcional mediante la prestación 4111036 de la plataforma SIPRO del ISP y las gestiones aduaneras asociadas, incluida la obtención del Certificado de Destinación Aduanera (CDA).
El mandato se formaliza mediante poder simple con firma electrónica otorgado a través del servicio tufirma.cl (Ley 19.799). Es gratuito, revocable en cualquier momento mediante comunicación escrita a [email protected], y se limita exclusivamente a las gestiones señaladas. En consecuencia, el Servicio no consiste en la venta ni el expendio de productos farmacéuticos, sino en la gestión del trámite ante el ISP y la posterior internación del medicamento para consumo exclusivo del paciente declarado.
2. El catálogo no constituye oferta de venta
El listado de medicamentos por principio activo y dosis que aparezca en la plataforma (incluido el área de acceso restringido) corresponde a un historial de cotizaciones previas y referencias del Servicio, y no constituye una oferta de venta de medicamentos. Las fotografías y descripciones son meramente referenciales. Toda referencia a catálogo, arancel o medicamentos debe interpretarse dentro del régimen de importación excepcional para uso personal del DS 3/2010 Art. 21 lit. b).
3. La plataforma no es una farmacia ni un comercio electrónico de medicamentos
FarmacIA no es una farmacia ni un establecimiento de expendio de productos farmacéuticos bajo el Decreto Supremo N° 466 de 1984 del Ministerio de Salud, ni opera bajo las reglas de comercio electrónico de medicamentos de la Resolución Exenta RM N° 2271 de 2022 del ISP. No vende medicamentos al público, no opera como droguería ni almacén farmacéutico, no mantiene stock para comercialización y no requiere "Responsable Sanitario" en términos de esas normas, por ser un canal de importación para uso personal.
4. Requisitos y documentación obligatoria del mandato
Para contratar el Servicio el Usuario debe ser mayor de edad y tener capacidad legal para contratar. Los menores de edad o personas con incapacidad legal actúan a través de su representante legal, tutor o curador. Para ejecutar el mandato, el Usuario debe proporcionar a través de la plataforma la siguiente documentación, válida, legible y vigente:
- Receta médica, emitida por un profesional de la salud legalmente habilitado para ejercer en Chile, que fundamente expresamente la necesidad terapéutica y cumpla las exigencias técnicas y formales del ISP. Vigencia: cinco (5) meses desde su emisión.
- Mandato expreso (poder simple) según el formato de la Empresa, otorgado en forma digital con firma electrónica o, a costo exclusivo del Usuario, mediante instrumento firmado ante notario. Vigencia: cinco (5) meses desde su emisión.
- Cédula de identidad del paciente, copia legible por ambas caras y vigente. Cuando el trámite lo realice un tercero, se acompaña además la cédula del representante y el documento que acredite el vínculo de representación.
Plazo de entrega de la documentación: el Usuario dispone de un plazo perentorio de 20 días corridos desde el pago del Servicio para cargar la totalidad de la documentación correcta y válida.
Veracidad: el Usuario es el único responsable de la autenticidad y veracidad de la documentación. Como esta se presenta ante la autoridad sanitaria, el Usuario declara conocer el artículo 210 del Código Penal, que sanciona a quien ante la autoridad perjurare o diere falso testimonio en materia no contenciosa.
5. Precio, pago y desembolsos
El Usuario paga un precio único por el Servicio integral de importación para uso personal, que comprende: la búsqueda y cotización del producto en proveedores internacionales autorizados, el costo del producto, el costo de importación, la tramitación de la autorización ante el ISP y la liberación aduanera.
Dentro de ese precio, el costo del medicamento corresponde a un desembolso que la mandataria paga por cuenta y a nombre del paciente importador, y no a un precio de venta ni a un margen de reventa de la Empresa. El medicamento es importado por el paciente, en calidad de importador para uso personal, a través de su mandataria.
El costo de envío local se cobra aparte y es variable según la región de despacho.
El pago se realiza a través de los medios seguros dispuestos en la plataforma. La documentación tributaria (boleta o factura electrónica) reflejará la naturaleza del Servicio, indicando el servicio prestado, el medicamento gestionado y el paciente beneficiario, a fin de permitir al Usuario gestionar eventuales reembolsos ante su prestador de salud cuando corresponda.
6. Consumo exclusivo y límite de 6 meses
El Usuario declara bajo promesa de veracidad que el medicamento será destinado exclusivamente al consumo personal del paciente identificado en la solicitud, y no será comercializado, cedido a terceros ni utilizado para fines distintos al tratamiento prescrito. La cantidad solicitada no podrá superar el equivalente a un tratamiento de hasta seis (6) meses, conforme al artículo 21A del DS 3/2010. La entrega de información falsa, la solicitud de cantidades que excedan el límite legal o el desvío del medicamento a terceros constituyen infracción a la normativa sanitaria y pueden dar lugar a las sanciones del Código Sanitario, sin perjuicio de las responsabilidades civiles y penales que correspondan.
7. Plazos de entrega y despacho
El plazo de entrega del producto, estimado entre 20 y 30 días corridos, comienza a computarse únicamente desde la fecha en que la Empresa comunique al Usuario, por correo electrónico, que toda su documentación ha sido validada satisfactoriamente.
La entrega se realiza en la dirección proporcionada por el Usuario, quien es responsable de su exactitud y de que haya una persona mayor de edad para recibir el producto. Los costos y riesgos de intentos de entrega fallidos por causas imputables al Usuario (dirección incorrecta, ausencia de moradores) son de su cargo. Los plazos pueden verse afectados por factores ajenos a la Empresa (demoras del ISP, Aduanas, courier, etc.); la Empresa comunicará por correo electrónico cuando existan estas contingencias.
8. Medicamentos refrigerados
Es responsabilidad del Usuario validar al momento de la recepción la caducidad del producto, la integridad de los sellos de seguridad y que el embalaje no esté dañado, y refrigerarlo de inmediato (sin congelar). Conforme al artículo 87 letra I del DS 466/1985, no se aceptan devoluciones de medicamentos cuya condición de almacenamiento sea bajo refrigeración, salvo que el producto no corresponda al requerido o esté dañado al momento de su recepción; en esos casos los productos devueltos deben ser destruidos.
9. Cancelación por falta de documentación
Si transcurrido el plazo de 20 días corridos (cláusula 4) el Usuario no proporciona la documentación requerida, o esta es rechazada por no cumplir los requisitos legales, el mandato se entenderá no ejecutado por causa imputable al Usuario. El contrato se resolverá y la Empresa devolverá el monto pagado descontando un cargo del 4% por las gestiones administrativas y de tramitación ya realizadas (búsqueda, cotización y procesamiento del encargo), las que no son reembolsables una vez iniciado el Servicio.
10. Derecho a retracto
El Usuario entiende y acepta que el Servicio de gestión de importación es de ejecución inmediata: la prestación comienza apenas la Empresa recibe la confirmación del pago e inicia la búsqueda y cotización del producto en el extranjero. De conformidad con la Ley N° 19.496 y su reglamento, en los servicios cuya ejecución comienza con el acuerdo del consumidor, el proveedor puede excluir el derecho a retracto. En consecuencia, al contratar el Servicio y consentir su inicio inmediato, el Usuario renuncia expresamente al derecho a retracto de 10 días una vez procesado el pago e iniciada la gestión.
11. Imposibilidad de devolución del producto
Una vez validada la documentación e iniciadas las gestiones de importación, el encargo se considera firme y en plena ejecución. Como el producto se importa específicamente para el Usuario bajo la normativa de "uso personal", no puede ser transferido, reasignado ni comercializado a terceros, por lo que no se aceptan cambios ni devoluciones del producto una vez iniciado el proceso de importación, salvo los casos cubiertos por la Garantía Legal (cláusula 12) y lo dispuesto para medicamentos refrigerados (cláusula 8).
12. Garantía legal por defectos del producto
Sin perjuicio de la cláusula 11, si el producto gestionado presenta defectos o vicios de fabricación que lo hagan inepto para su uso, el Usuario tiene derecho a ejercer la Garantía Legal de seis (6) meses conforme a la Ley del Consumidor. En tal caso la Empresa, en su rol de mandataria, realizará las gestiones pertinentes ante el proveedor de origen para facilitar, a elección del Usuario, el cambio del producto, su reparación o la devolución del monto pagado.
13. Responsabilidad sobre la calidad y el uso del medicamento
El medicamento importado bajo este régimen no cuenta con registro sanitario en Chile (propio del régimen de importación excepcional), aunque sí con autorización de comercialización vigente en su país de origen (Art. 21A DS 3/2010).
La responsabilidad por el uso adecuado del medicamento corresponde al paciente y a su médico tratante, quien valoró el balance riesgo-beneficio al prescribirlo. La responsabilidad por la fabricación, composición, eficacia y calidad intrínseca del producto corresponde exclusivamente al laboratorio fabricante de origen. Las mandatarias garantizan la trazabilidad de la cadena de importación (proveedor internacional autorizado, condiciones de transporte, cadena de frío cuando aplique) pero no extienden garantía sobre la eficacia terapéutica.
Toda reacción adversa, efecto secundario, interacción o resultado terapéutico no esperado debe reportarse al médico tratante y, en casos graves, al sistema de farmacovigilancia del ISP: https://www.ispch.cl/farmacovigilancia.
Limitación de responsabilidad. La responsabilidad de la Empresa se limita a la ejecución diligente y de buena fe del mandato (cuidado de un buen padre de familia en la selección de proveedores, gestión documental, logística y cumplimiento de instrucciones), y no se extiende a: (a) la calidad intrínseca del producto; (b) la prescripción, diagnóstico, dosificación y supervisión del tratamiento, que recaen en el profesional de la salud y en el Usuario; (c) la pérdida del producto o costos asociados si el Usuario no lo retira de aduanas o surgen impedimentos por causas no imputables a una gestión negligente de la Empresa; y (d) demoras o incumplimientos por fuerza mayor, caso fortuito o actos de autoridad (ISP, Aduanas) fuera de su control razonable. La mandataria conservará el registro trazable de la operación por el plazo exigido por la autoridad sanitaria y estará a disposición de las fiscalizaciones del ISP conforme a la Guía 00224/2024.
14. Validación documental con inteligencia artificial
Para acelerar el trámite, la Empresa utiliza un asistente de inteligencia artificial que realiza una validación automática inicial de los documentos cargados, marcándolos preliminarmente como aprobados u observados. La decisión final sobre cada solicitud la toma siempre un revisor humano. El Usuario puede en cualquier momento pedir intervención humana, expresar su punto de vista, impugnar una observación o rechazo y obtener una explicación de los criterios usados (Art. 8 ter Ley 21.719). El detalle se encuentra en la Política de Privacidad.
15. Datos personales
El tratamiento de los datos personales del Usuario, incluidos los datos sensibles de salud, se rige por la Política de Privacidad de Farmacia Ética, conforme a la Ley 19.628 y a la Ley 21.719 de Protección de Datos Personales. La finalidad es ejecutar el mandato de importación, cumplir las exigencias de la autoridad sanitaria y coordinar la entrega. El Usuario dispone de los derechos de acceso, rectificación, cancelación, oposición, bloqueo y portabilidad descritos en dicha política.
16. Comunicaciones electrónicas
El Usuario autoriza expresamente a la Empresa a enviarle, por correo electrónico y SMS, las notificaciones de estado de su trámite y las comunicaciones operativas del Servicio. Las comunicaciones promocionales requieren autorización separada y pueden revocarse en cualquier momento.
17. Modificaciones del Servicio y de los T&C
La Empresa puede modificar el Servicio y estos T&C. Cuando el cambio sea sustantivo, se notificará al Usuario por correo electrónico y mediante aviso en su próximo acceso, y se solicitará la aceptación de la nueva versión. La versión vigente al momento de cada trámite se conserva como evidencia.
18. Ley aplicable y jurisdicción
Estos T&C se rigen por las leyes de la República de Chile. Cualquier controversia derivada del Servicio se someterá a la competencia de los tribunales ordinarios de justicia de Santiago.
Farmacia Ética SpA · [email protected]. Estos Términos y Condiciones se complementan con la Política de Privacidad; ambos documentos forman parte del contrato entre el Usuario y Farmacia Ética.